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国家药监局:两款化妆品新原料注册获批

2025-11-05 10:10 来源:网络

  记者今天(31日)从国家药监局获悉,两款化妆品新原料日前获批,分别是2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯和二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

  据了解,新原料2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯是我国自主研发,全球首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂,可用于驻留型化妆品及淋洗型化妆品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。这是自2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来第二个成功获批的注册类新原料,也是第一个成功获批的注册类国产化妆品新原料,标志着我国在化妆品着色技术领域实现从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。

  而另一个新原料二甲氧基甲苯丙基间苯二酚,作为美白剂注册,经安全性和功效评价,可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品(可能存在吸入暴露风险的产品除外)。该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。

  国家药监局今年1月发布《支持化妆品原料创新若干规定》以来,已出台多项配套技术文件,并建立了服务指导机制。文件发布以来,已有125个新原料完成注册备案,同比增长101.64%,有力促进了化妆品行业的创新高质量发展。

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